《可吸收性内窥镜圈套线项目的研究与应用》

腹腔镜手术因患者创伤小、康复快、并发症少等,已成为广大医院诊断治疗外科疾患的首选。但随着时间的推移,钛夹或生物夹终生留存体内所导致的不良反应和各种并发症从另一方面影响了腹腔镜手术的远期疗效。对比钛夹与缝线的治疗结果,结论是钛夹引起周围组织炎性反应最明显。可吸收缝合线的性能、品质直接关系到手术后患者的完好康复,它标志着现代医疗水平及产品制造业的先进技术水平。国内临床使用较多的可吸收内窥镜圈套线,主要依赖进口,价格昂贵,外汇花费大,增加了国家和手术病人的经济负担;该产品的缺陷:多股编织结构缝隙中易隐藏异物、细菌、表面粗糙、摩擦阻力大、对人体组织损伤大、易引起炎症反应;成品线必须在低温条件下储存,保质期为一年,储藏风险大;半成品线生产中湿度,氧化性,对内在质量有一定的影响,保存中必须冲加氮气。进口产品存在着以上缺陷。该公司检索国外产品标准,深入医院调研,依据国内临床应用中有关技术数据,采纳医学院专家建议,通过多次对进口产品解剖、检测、分析对比进口缝合线特性,研发医用天然可吸收内窥镜圈套线。作为国内独家生产企业,邦达将为客户提供优质的产品和满意的服务。医用天然可吸收内窥镜圈套线的主要成份是壳聚糖和胶原蛋白,属新一代纯天然生物材料,材料来源和人体组织相容性好,所以缝线在人体内的吸收期与人体伤口愈合速度基本相吻合,对人体无毒副作用,且操作非常方便。

技术创新方面:1、设计新药品配方,线体定型期加入一定比例的医用丙三醇溶液,使缝线柔软、易打结操作、定位性好。加入维生素A、C,能促进细胞间质及血红蛋白的合成,并降低化学毒物和细菌毒素的毒性,增强肌体的解毒能力,加快愈合。2、降低试剂中的强酸、强碱及强氧化剂的副作用,减轻与人体组织的排异反应。将原使用的试剂(硫酸、氢氧化钠和过氧化氢),更新为使用无水柠檬酸、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、面粉增白剂,降低了试剂的酸碱性及腐蚀性,降低了与人体组织产生的排异性而引起的炎症反应。3、采用首创设计的温和型涂层,采用高纯度壳聚糖、中药紫草、丙烯基丙烯酸等多种对人体无毒性、易吸收、医用、食品级材料,具有抗菌、杀菌、及有效抑制细菌生长,形成三维抗菌区,对组织的疤痕修复非常重要,可加速伤口愈合。

2017年7月13日,受菏泽市科技局委托,山东火炬科技服务有限公司主持邀请有关专家,于2017年7月13日在济南召开菏泽市科技成果评价会议。经讨论形成如下评审意见:1、提交的技术资料齐全,符合科技成果评价要求。2、项目创新缝合线和针链接新工艺结构,设计药品配方,降低试剂中强酸、强碱及氧化剂的副作用,减轻与人体组织的排斥作用,采用首创温和涂层工艺,使产品功能、品质提高到一个崭新水平。3、项目对提高经济发展水平,合理利用自然资源,带动养殖户增收,促进养殖业发展,产生积极影响,有较强社会效益。评审委员会一致认为:该项目达到国内先进水平。

成果说明

腹腔镜手术因患者创伤小、康复快、并发症少等,已成为广大医院诊断治疗外科疾患的首选。但随着时间的推移,钛夹或生物夹终生留存体内所导致的不良反应和各种并发症从另一方面影响了腹腔镜手术的远期疗效。对比钛夹与缝线的治疗结果,结论是钛夹引起周围组织炎性反应最明显。主要有以下几点:1、使用钛夹后出现出血、胆漏、肠漏、腹腔脓肿等严重并发症,多系术中施夹不当致使夹闭不全、不牢固,反复多次加压,夹闭力度过大,或电凝导入钛夹使被夹闭端坏死,钛夹脱落导致出血或胆漏。2、腹腔镜阑尾切除术术后少有因钛夹引起严重并发症,但夹闭系膜之

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