《HIV合并HCV感染抗反转录病毒治疗时机选择研究》

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属于临床传染病领域研究。国外报道HCV感染及相关的肝脏疾病也已经成为影响HIV感染人群发病率和死亡率高的主要原因,合并HCV感染的HIV感染者发病和死亡的危险性是单独HIV感染者的3.54倍。该课题可以通过CD4细胞水平HAART治疗后的效果及药物毒副反应处理这一前瞻性研究,制定该区HIV合并HCV治疗策略,为国家提供相关数据。

通过观察HIV/HCV合并感染抗反转录病毒治疗时机及不同方案对疗效的影响。入组病例分为HIV/HCV合并感染组和HIV单纯感染组,再将HIV/HCV合并感染组分为HIV/HCV+高CD4+T组(CD4+T细胞为200〜350个/μL,即早期治疗组)和HIV/HCV+低CD4+T组(CD4+T淋巴细胞<200个/μL,即晚期治疗组)。采用随机双盲法分为3个亚组,分别采用AZT/D4T+3TC+NVP方案,AZT/D4T+3TC+EFV方案,AZT/D4T+3TC+LPV/R方案。高CD4+T组采用聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗HCV,疗程48周。检测基线、治疗后48周患者的CD4+、病毒载量、血生化等检查结果,并进行总结分析。

创新主要体现在:在中国建立有完整临床数据和血清标本的HIV合并HCV感染者的研究队列;在中国前瞻性开展HIV/HCV合并感染人群的HAART方案和最佳治疗时机的临床与实验研究;研究充分利用合作单位的科研优势,取得成果将有助于推动HIV合并HCV感染的临床治疗,降低HIV合并HCV感染者的病死率,达到HIV与HCV双控制的目标。研究成果显示:基线CD4+T细胞越高,治疗后恢复情况越好;含有LPV/R方案较EFV和NVP方案疗效效果和CD4+T细胞计数上升效果要好;治疗48周HIV病毒载量均可控制在检测极限以下;在HAART中出现肝功损害较常见,使用NVP进行HAART更易导致肝功能损害;最佳的HAART治疗时机应该是CD4+T细胞>200个/μL或更早,HIV/HCV混合感染者应谨慎使用NVP,选择基于LPV/R的方案可能获得较好的疗效。

以上技术成果应用于HIV合并HCV感染者治疗,能降低机会性感染发生几率和肝损害的程度,提高病人生活质量,将有力推动HIV合并HCV感染的临床治疗技术水平提高。

其研究成果对HIV合并HCV患者的HARRT治疗时机选择具有指导性作用,课题最大的亮点在于研究结论被专家分别引用于《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册(第三版)》、《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册(第四版)》,作为中国艾滋病诊疗政策性与技术性指导用书,广泛推广与应用。

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