《清解宣透肺卫方药治疗外感热病邪郁肺卫证的作用与应用》

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一、研究背景:

呼吸系统外感热病(流感、普通感冒、急性支气管炎、各种肺炎等)是一类最常见多发病。发病初起病邪在表常见发热恶寒、汗出不畅、咳嗽、头身痛、脉浮等,若失治误治,易致病情由浅入深、由轻到重,或诱发严重疾病。

历代医家对病邪在表诊治积累了丰富经验,先后提出辛温、辛凉法;多应用清热解毒中药。上述治法各有所偏,疗效有待提高。西医针对感染病防治,面临疫苗滞后、病毒变异、化药耐药等国际重大问题。感染性疾病仍是导致死亡,影响社会经济发展的重大公共卫生问题,初起诊治是关乎疾病转归的重要阶段。中药有副作用小和不易耐药等优点受到国内外重视。

1996年以来,以发现病邪在表的新治法为开端,50余位科研人员历经20余年艰苦攻关,获系列突破性创新成果。院士专家鉴定:达到国内外同类研究的领先水平。

二、标志性成果:

课题:国科金、省科金重点、省科技重点、企业项目等。

著作:伤寒论方证精解;中医汗法;温病学(主编,全国中医本科教材)。

论文:76篇(含SCI收录论文35篇,总IF=96.692),被引用660次。

新药、专利:负责获银花平感颗粒(YHPG)新药证书和专利;建立邪郁肺卫证型标准。

三、研究内容及结果:

①临床:随机对照、盲法、多中心临床试验,验证了清解宣透肺卫方药具有安全、提高疗效等优势,外感热病存在邪郁肺卫新病机与证型。

②实验:证明清解宣透肺卫方药有抗菌抗病毒、抗炎、调节TLRs信号通路等作用;首次反证并揭示邪郁肺卫病机的病理生物学基础。

③组分:鉴定YHPG中化合物104个,首次发现麻黄与甘草等共煎产生2个新化合物(甘草酸-二-S-扁桃酸酯等);阐述清解宣透肺卫药作用是多组分(伪麻黄碱、苦杏仁苷、虎杖苷等)综合效应。

④中医理论提升:首次明确提出邪郁肺卫新病机学说,创建邪郁肺卫证型,制定清解宣透肺卫方(银花平感方:金银花、虎杖、生葛根、麻黄、杏仁、甘草)随证加减治疗方案,突破了传统治法。

⑤新药:成功促进YHPG研发。

四、应用推广及社会、经济效益:

近5年,主办学术会议5次,培训班10余次,培训1200余名;参加国内外学术会100余人次;76篇论文被引用660次,著作3部。

该成果在浙江、河北等医院应用和被医师广泛采纳,使13000余例患者获益;为20余家机构提供技术,培养研究生150余名、国家和省级人才9人次,国家和省部级重点学科3个;YHPG实现产业化。

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