《伪劣药品快速检测技术的研究》

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课题来源与背景:来源于荆门科技局《关于下达2009年度市级重点科技计划的通知》(荆科计[2009]3号)中的项目-“伪劣药品快速检测技术的研究”(该项目编号:2009S09)。技术原理及性能指标项目:主要研发内容有:1.新建酮康唑洗剂、复方酮康唑发用洗剂、格列齐特片等真假药品的化学反应快速鉴别法。2.新建银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、巴桑母酥油丸、复方醋酸地塞米松乳膏 、银杏叶滴丸等药品的快速薄层色谱鉴别法。3.新建木瓜、拉米夫、山豆根等真假药品的近红外定性快速鉴别法。4.新建药品生产企业生产的安乃近片、加替沙星胶囊、布洛芬片、托拉塞米片的近红外定量快速测定法。5.新建氨酚烷胺片(感康)的紫外光快检法。上述研究的方法主要应用于药品市场上对上述品种的快速检测,筛查假劣药品。技术原理是根据药物特有的化学结构、专属的近红外光谱特征等,采用化学显色法、近红外漫反射法、薄层及紫外显色法等进行快速检测。所研究的方法在进行药品检测时的性能指标要求达到:时间短(不超过1小时)、准确度高、操作方便、花费低、环保等。技术的创造性与先进性:1.酮康唑洗剂、复方酮康唑发用洗剂、格列齐特片等真假药品的化学反应快速鉴别法及复方醋酸地塞米松乳膏的快速薄层色谱鉴别法,与常规的高效液相色谱法(检测时间约24小时)比较,速度较快,只需1小时。2.银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、银杏叶滴丸等药品的快速薄层色谱鉴别法。解决了常规检测方法必须在15℃以下开展试验的难题。3.木瓜、拉米夫、山豆根等真假药品的近红外定性快速鉴别法;荆门市药品生产企业生产的安乃近片、加替沙星胶囊、布洛芬片、托拉塞米片的近红外定量快速测定法;氨酚烷胺片(感康)的紫外光快检法;巴桑母酥油丸快速薄层色谱鉴别法,为国内首创快检方法。各项快检方法具有首创性,在国内领先。技术的成熟程度,适用范围和安全性:该课题研究的17个品种的快检方法已完全成熟,适用于药品的监督检查及抽样,无潜在的安全隐患。应用情况及存在的问题:在该市及该省的宜昌、襄阳、随州等地区的食品药品监督检验所得到推广,反馈结果为科学、实用,有推广价值。但仅限上述品种,还有些品种,视市场情况需进一步研究开发。历年获奖情况:得到了湖北省食品药品监督检验研究院的认可,有些品种编入了《湖北省药品快速检测方法汇编》。2007年该所参加了在洛阳举办的药品快检技术交流会,在会上作了典型发言。2009年派专人参加了“首届国际药品快检技术论坛”的会议。2010年“安乃近片近红外定量分析模型的建立”在《荆楚理工学院学报》上发表。

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