《注射用修饰透明质酸钠凝胶研发及应用》

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研究目的:

透明质酸作为皮肤填充剂,在人体内的透明质酸酶以及活性氧簇自由基(ROS)的共同作用下,其维持周期极短(一周内),不能保证填充修饰的长期效果,起不到作为一个皮肤填充剂所需要的疗效。为了克服这一问题,可采用化学交联剂将透明质酸钠的分子链段相互连接,形成化学交联的水凝胶网络结构。产生的透明质酸凝胶形成了一个独立单元从而强化了对酶和自由基破坏的理化阻隔作用,延长了其降解周期。

该研发项目是该公司自主研发的新一代皮肤填充剂。该项目以公司专利技术为基础,选用发酵法制备的透明质酸钠为原料,经化学交联后进行微化处理,形成均匀平滑的凝胶产品。该产品填补了国内空白且运用了专有技术,即凝胶均质化。该项目参考国外同类新产品,不仅添加一定比例的局部麻醉剂盐酸利多卡因,减轻患者注射时的疼痛感,进一步提高患者满意度,而且运用了凝胶均质微化处理技术,开发了新一代微颗粒型均匀柔滑质感舒适的透明质酸钠皮肤填充剂。

主要技术创新点:

1)独特的透明质酸凝胶微化技术,形成均质柔滑的水凝胶。课题组采取过筛粉碎法,通过其筛分工艺,控制其粒径均匀化程度及凝胶颗粒的平均粒径范围,使得到的产品均匀、柔滑、质感舒适。

2)在国内率先采用添加局部麻醉剂盐酸利多卡因,有效减轻患者注射疼痛感。注射皮肤填充剂时患者通常会感到疼痛和肿胀,在鼻唇沟、唇部、面颊部位疼痛较为明显。

成果产生的价值:

1)新产品的成功转化上市可大大增加企业的直接经济收入,产生多项科技成果、知识产权,培养企业技术人才,增加企业核心竞争力。

2)项目产品开发成功并获国家药监局批准后,推动了该产品在该领域中的引领作用,提升行业地位,推动整个行业向前发展。

3)成果转化上市,在大大增加企业收入的前提下,大大提升公司生产能力,增加大量就业岗位,为区域经济创造更多的税收,为地方经济和社会发展方面都将做出巨大贡献。

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