急性心力衰竭(AHF)是心血管疾病的严重、终末阶段，病死率高，预后不良，严重危害人类健康。传统治疗方式治疗效果单一，不良反应多。重组人脑利钠肽(rhBNP，商品名：新活素)是利用基因重组技术制备的小分子多肽，是中国唯一用于AHF治疗的国家生物制品一类新药。rhBNP具有扩血管，利尿排钠，抑制神经内分泌系统，逆转心脏重塑等多重药理作用，是“心衰的紧急救援分子”。该项目于1997年立项，在国家和地方多个专项的资助下，针对AHF对新型药物的重大需求开展产学研用协同攻关，投资2.4亿元，完成研制并实现产业化，主要创新点如下：(1)独特的rhBNP基因设计与蛋白表达策略。根据大肠杆菌偏爱的密码子，人工合成了hBNP基因；创新性的将hBNP与Thioredoxin蛋白融合，实现了rhBNP的高效表达，表达效率大于35%，成功克服了hBNP作为小分子多肽难于直接表达的特性。(2)创新性的生产工艺技术。利用Thioredoxin的氧化还原特性，促使rhBNP形成了正确的二硫键；在融合蛋白中设计了凝血酶酶切位点，融合蛋白精准切割后得到与人体BNP完全一致的rhBNP。创新性的使用低压反相层析技术分离纯化rhBNP，大大提高了rhBNP的纯化效率和载药量，产品纯度达到99%以上。(3)发明了rhBNP制剂专利技术。克服了国外同类产品需低温保存的缺陷，可常温存储和运输，并将其有效期从18个月延长至24个月。(4)获得了新药证书，实现了rhBNP规模化生产，建成了年产200万支rhBNP的生产线，完全满足临床推广应用的需求，并通过国家新版GMP认证。(5)建立了rhBNP治疗AHF的新方法。rhBNP能够拮抗心脏重塑，显著缓解呼吸困难，迅速降低患者NT-proBNP和PCWP，提高LEVF和CO，对血流动力学指标的改善明显优于硝酸甘油。该项目获得中国专利1项(工程菌构建和纯化技术因涉及企业核心机密，暂未申请专利)，新药证书1项；2005年被评选为“中国医药科技十大新闻”；2009年获得四川省科技进步一等奖；2010年和2014年两次获得中国《心力衰竭诊断和治疗指南》推荐。中国科学院魏于全院士和中国工程院付小兵院士等专家对项目评估后认为：“项目产品属国内独家，具有重大的影响，且与国外同步开展研究，制剂稳定性较国外同类产品显著提高，技术指标国际先进”。rhBNP是西藏地区开发成功的唯一基因工程新药，国际上仅中美两国有该产品上市。2005年上市以来，已累计生产销售140万支，销售额达13.46亿元。近三年为西藏缴纳税金1.91亿元。在国内市场占有率100%。该项目生产工艺较国外先进，其产品售价仅为美国强生公司同类产品的1/2。产品已在全国22个省、市2000多家医院推广应用，救治危重患者35万人次。该项目为藏区的制药企业技术进步和产业升级起到了很好的示范作用，取得良好的社会效益和经济效益。

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