《超声引导下肝肿瘤射频消融新技术的研发和推广应用》

该项目属于临床医学外科学领域(32027)。肝肿瘤是全球第六位最常见恶性肿瘤;全球第二位最常见肿瘤相关死亡原因。寻找新型的肿瘤微创治疗方法,对于进一步延长肝肿瘤患者生存时间、降低肝肿瘤的发病率,具有重大的社会效益和临床意义。射频消融是当下肝肿瘤微创治疗最有应用潜力的手段;然而其局限性限制了其广泛的临床应用和推广。为解决此关键科学问题和疑难问题,项目组开展了该研究和新技术的临床应用推广。

1、该项目主要技术内容:

(1)超声引导下胆囊旁肝肿瘤射频消融新技术的研发和临床推广应用。该技术通过在胆囊壁间局部注水,造成胆囊壁人工水肿,消融掉靠近肿瘤的胆囊外壁,保留内壁,在保证肿瘤消融范围的同时,确保胆囊不至于穿孔,达到既彻底消融肝肿瘤,又保护胆囊结构和功能的微创治疗肝肿瘤的目的。

(2)超声引导下肝脏危险部位肿瘤射频消融新技术的研发和临床推广应用。通过多种水隔离保护技术,将肝肿瘤与肝实质分离,实现肝脏危险部位肝肿瘤的的隔离,实现肝肿瘤的彻底消融;同时利用水循环技术保证肝实质在热消融进程中保持低温状态,进而保证热消融的安全边界,最终实现既能彻底消融肝脏危险部位肝肿瘤,又能保证患者的安全。

(3)发明了一种可调节工作长度的射频消融电极针及安装、使用方法。项目组在国际上率先发明了一种可调节工作长度的射频消融电极针,弥补了普通射频针的不足,拓展了射频消融的应用指证。该射频针可根据每个肿瘤血供、形状的不同,随时调整消融针的工作长度;同时,控制冷循环水流速度,对瘤体内消融温度进行控制,实现对每个肿瘤可以进行适形、精准、个体化治疗。尤其对于多发的大小不等的肿瘤,避免了固定尖端会产生有的肿瘤消融不完全、有的肿瘤消融过度的问题。同时,对于危险部位的消融可通过调整工作长度避免损伤肝脏危险部位。

2、知识产权情况:

项目组已获得授权相关国际发明专利1项,国家发明专利12项,国家实用新型专利6项,参编肿瘤微创消融领域行业专家共识2部,发表相关的学术论文16篇,其中SCI论文13篇;出版相关专著3部;主持肝肿瘤微创消融相关的国家科技重大专项课题1项、国家自然科学基金3项、省厅级课题5项。

3、应用推广及效益分析:

该项目自2014年开展以来,该院超声科肝肿瘤射频消融手术量从2013年的56例增长至2016年的340例,且保持持续增长,手术并发症发生率持续下降。同时,该科做为承办单位,多次举办了由中国医师协会主办的全国范围内“肝肿瘤消融治疗技术专项能力培训项目”,及河南省肝肿瘤消融新技术培训班,在全国范围做出了表率作用,引领了全国推广和临床应用。已在平顶山市第一人民医院、新疆医科大学第一附院、河北省肿瘤医院、山西长治市人民医院、湖北鄂州市人民医院、福建省龙岩市人民医院等遍布全国100余家医院进行推广应用。

该项目的研发和临床推广工作得到了中国医师协会介入医师分会的肯定,项目牵头人已受聘为中国医师协会介入医师分会超声介入青年委员会常务副主任委员,获得“领英计划”中国介入超声学科带头人培训项目“郑州”站基地主任。同时,该项目的依托单位荣获中国医师协会全国肿瘤消融治疗技术培训基地,参与中国医师协会介入医师分会超声介入专委会发起的临床多中心研究,主持2018年国家科技重大专项“原始创新型纳秒刀精准消融肝癌抗复发转移的研发和临床应用研究”的课题1项,参与2017年国家科技重大专项“基于大数据肝癌个体化微波消融项目”。该项目在临床上得到了全国范围内的广泛应用和推广,产生经济效益超过四千万元,明显延长了肝肿瘤患者生存时间,降低了肝肿瘤发病率,产生了重大的经济效益和社会效益。

成果说明

该项目自2014年开展以来,我院将该技术应用于肝肿瘤患者,在治疗肝肿瘤的同时,保证了患者生活质量。通过举办各种会议、全国每年多期肿瘤消融规范化培训班,将该技术应用于我省乃至全国各地。 (1) 郑州大学第一附属医院应用情况 我院自开展该技术以来,超声科手术量稳步增长。2013年,超声科开展35例超声引导下肝肿瘤射频消融术;2014年,自超声引导下肝肿瘤射频消融新技术的推广应用开始,超声科的肝肿瘤射频消融术直线增长,到年底增加到156例;2015年,手术量持续增长,高达287例。随着该技术的临床应用和推广

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