1.科学技术领域：

该研究项目属于湿生扁蕾治疗溃疡性结肠炎的应用开发研究。

2.主要科技内容、技术经济指标：

2.1按照湿生扁蕾、苦豆子的药材标准规定的用量设计湿生扁蕾和苦豆子的配伍比例，通过HPLC法测定湿生扁蕾和苦豆子不同配伍比例中湿生扁蕾木犀草素、当药醇苷、当药黄素的含量，通过HPCE法测定湿生扁蕾和苦豆子不同配伍比例中苦豆子所含槐定碱、苦参碱、氧化苦参碱的含量，两者结合，从化学角度筛选出复方制剂的中湿生扁蕾、苦豆子的最佳配伍比例为20:0.9。

2.2采用底喷式流化床制粒包衣技术制备微丸，用含一定HPMC的钙化果胶液包衣，所得包衣后的肠道酶依赖微丸装填入pH依赖肠溶胶囊；通过模拟胃液、小肠液和结肠液，判断制剂在不同环境下的释放度；HPLC法以制剂中所含木犀草素为指标，定量评价有关物质含量，TLC法定性确定复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊中薄层色谱特征，制定相关质量标准（草案）；参照新版药典，通过研究复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊在影响因素试验（高温、高湿、强光线）、加速稳定性试验和长期稳定性试验，证实制剂的稳定性和可靠性。

2.3采用随机对照方法对两组病例治疗前后的临床症状评分、结肠镜检、中医证候积分、诱导缓解率、生活质量评分等方面进行临床疗效评价。经临床研究表明中药组与西药组患者在治疗后不同时间段腹泻、脓血便、腹痛的主要症状评分及肛门灼热、里急后重、纳呆、乏力的次要症状评分均明显下降，有显著统计学意义（P＜0.05）。

3.促进行业科技进步作用及应用推广情况：

3.1近年来，随着人们生活水平的不断提高，受饮食生活习惯、工作压力的重荷、环境污染等的影响，溃疡性结肠炎患者逐年增加，已成为该省具有地域特点的多发性疾病。

3.2藏药湿生扁蕾在该省临潭、卓尼、碌曲、玛曲等县区域均有分布，资源丰富。开展湿生扁蕾治疗溃疡性结肠炎的应用基础研究，对资源优势向产品优势转化，产品优势向产业优势转化具有重要的推动作用，对提升该省中藏药产业发展水平具有积极意义。

3.3以藏药湿生扁蕾为原料研制的结肠靶向缓释胶囊的处方、制备工艺及剂型等已申请了国家发明专利，并已转让，在定西市妇幼保健院、定西市中医院、陇西县中医院、通渭县中医院推广应用。

1. 下载详细PDF版/Doc版

提示：为方便大家复制编辑，博主已将PDF文件制作为Word/Doc格式文件。