《表1 目检记录:探讨前列地尔注射液设备清洁验证方法》
注:产品名称:前列地尔注射液批号:20171101、20171102、20171103规格:2mL:10μg
(3)清洁完成后,取最后一步淋洗水进行pH、电导率、微生物限度及内毒素测试,不破坏配液系统的密闭性,再对配液系统的表面进行目检,然后进行擦拭取样,考察微生物限度;灌装单元中的器具清洁完成后,取最后一步淋洗水进行pH、电导率、微生物限度及内毒素测试,并对设备表面进行目检,再对接液桶、过滤器滤筒进行擦拭取样,考察微生物限度。目检结果记录在表1中,pH值检测结果记录在表2中。
图表编号 | XD0099580600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.13 |
作者 | 杨健 |
绘制单位 | 海南碧凯药业有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |