《表6 AEX对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品Fc段生物学活性的影响》
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《阴离子交换层析处理对静注人免疫球蛋白(pH 4)制品的影响》
注:ka[1/(mol·s)]为结合速率常数,评估受体和分析物结合形成复合物速度快慢的常数,单位以摩尔浓度和时间乘积的倒数表示;kd (1/s)为解离速率常数,评估受体和分析物的复合物逆向解离速度快慢的常数,单位以时间的倒数表示;KD (mol)为亲和力常数,用于评估反应体系中受
结果显示,两种工艺制备制品,仅ka差异有统计学意义(t=-3.565,P=0.023) ,kd、KD和Rmax差异无统计学意义(t=-3.402,P=0.076;t=-1.110,P=0.329;χ2=6.000,P=0.306),见表6。表明在低温乙醇蛋白分离法基础上引入AEX,对静注人免疫球蛋白(p H 4)制品Fc段ka有显著影响。
图表编号 | XD0094305500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.20 |
作者 | 张学成、马小伟、安文琪、梁雪爽、罗坚、王承勖、吴静娟、李光飞 |
绘制单位 | 华兰生物工程股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、中国科学院过程工程研究所、华兰生物工程股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司 |
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