《表1 2009年-2018年药械组合产品界定结果汇总 (单位:个)》

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《药械组合产品属性界定常见问题的思考》

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截止到2018年8月22日，国家局累计完成产品属性界定138个，其中被界定为药械组合产品的76个，占总量的55.1%，非药械组合产品的62个，占总量的44.9%。被界定为药械组合产品的76个产品中，以药品作用为主的药械组合产品38个；以医疗器械作用为主的药械组合产品38个，各占总量的50%。表1中是2009年—2018年，国家局的药械组合产品界定结果情况汇总。