《表3 供试品有关物质、水分以及残留溶剂实验结果》
在核磁鉴定结构时,确证该批标准物质为利福定的同时,也发现了该批原料中存在一定量的丙酮(δH:2.16;2C:207.1,31.1)。考虑到利福定结构中存在数个羟基和羰基,与一些分子容易形成氢键。同时当结晶条件改变时,由于氢键作用,水分子、溶媒分子可能进入利福定的晶格中,从而形成溶剂化物。而溶剂化物在干燥失重条件下是否能够完全从原料药中脱去,需要通过残留溶剂和水分测定,利用式(2)计算,该批标准物质含量为86.63%,见表3。
图表编号 | XD0087308500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.15 |
作者 | 田冶、姚尚辰、尹利辉、韩莹、崇小萌、马步芳、许明哲 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
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