《表3 供试品有关物质、水分以及残留溶剂实验结果》

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《利福定标准物质的研制》

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在核磁鉴定结构时，确证该批标准物质为利福定的同时，也发现了该批原料中存在一定量的丙酮（δH:2.16；2C:207.1，31.1）。考虑到利福定结构中存在数个羟基和羰基，与一些分子容易形成氢键。同时当结晶条件改变时，由于氢键作用，水分子、溶媒分子可能进入利福定的晶格中，从而形成溶剂化物。而溶剂化物在干燥失重条件下是否能够完全从原料药中脱去，需要通过残留溶剂和水分测定，利用式（2）计算，该批标准物质含量为86.63%，见表3。