《表1：紫杉醇注射液工艺探索研究》

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《紫杉醇注射液工艺探索研究》

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JG20170302～04批的pH调节剂为冰醋酸，JG20170305～07批的pH调节剂为无水柠檬酸，中间产品调节pH值（原液）至5.0左右，冰醋酸用量为6～7ml，10%无水柠檬酸用量为2.6～2.9ml。冰醋酸调节pH值的产品，成品检测pH值（稀释）约为2.95，不符合规定；无水柠檬酸调节pH值的产品，成品检测pH值（稀释）约为3.3符合规定。无水柠檬酸比冰醋酸调节的pH值稳定。为了找到冰醋酸调节pH值的合适范围，进行了深入探索，再做试验JG20170308～13，结果中间产品pH值（原液）调至6.0～6.2比较合适，成品pH值（稀释后）约为3.2，冰醋酸用量为1.2ml。中间产品调节pH难测量，脱碳前测量基本稳定，脱碳过滤后测量波动很大。