《表4 注射用重组抗HER2抗体偶联药物重复给药毒性研究雄性动物相对脏器重量 (g/100g, )》
注:与空白对照组相比,a.P<0.05;b.P<0.01。
试验结果显示,受试物低剂量组雌性和雄性动物各脏器重量均无显著性改变。在给药结束时,受试物中剂量组雌性动物肺(含支气管)重量增加;恢复期结束时,雌性动物肺(含支气管)重量仍然增加,雄性动物睾丸重量减少。在给药结束时,受试物高剂量组雌性和雄性动物肝脏、脾脏、肺(含支气管)重量增加,睾丸和附睾重量减少;在恢复期结束时,雌性和雄性动物肝脏、脾脏、肺(含支气管)重量仍然增加,睾丸重量减少,附睾重量虽然低于空白对照组但无统计学差异。对照品组雌性和雄性动物,在给药结束和恢复期结束时,脏器重量变化与高剂量组动物基本一致(见表3和表4)。
图表编号 | XD0083311900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.20 |
作者 | 王欣、黄瑛、海岗、林志、苗玉发、王超、姜华、李路路、王海彬、霍艳 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室、浙江海正药业股份有限公司、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临 |
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