《表1 两组CRF患者临床资料比较》

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《经皮穴位电刺激治疗癌因性疲乏的随机对照试验研究》


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本研究所有受试者全部来自2015年10月—2017年10月湖北省中医院肿瘤科及推拿康复科,均签署知情同意书。根据预实验结果,以Piper疲乏修订量表评分为主要指标估算样本量,取α=0.05,β=0.2,采用PASS11.0软件计算N=96,考虑到20%的脱落率,故本研究纳入120例受试者。利用Excel 2016软件产生随机序列,用不透明随机信封实现分配隐藏,随机信封外标有入组序号,信封内印有组别,根据纳入病例的时间顺序依次打开信封,按照信封内的组别分为试验组和对照组,每组60例。试验组脱落6例,其中失访2例,因病情恶化未完成治疗4例;对照组脱落5例,其中失访2例,病情恶化未完成治疗3例。两组患者的性别、年龄、病程、身体质量指数(body mass index,BMI)、卡氏评分(Karnofsky Performance Status,KPS)、肿瘤分期、肿瘤类型、既往治疗史经统计学分析,差异均无显著性意义(P>0.05),组间具有可比性,见表1。