《表6 严重不良反应累及系统-器官与临床表现》

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《1189例卡前列甲酯栓药品不良反应报告分析》

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注：由于同一病例可能累及多个系统-器官损害，故涉及不良反应表现总例次数大于报告例数。

81例严重ADR中，不良反应发生时间均在24小时内，30分钟内出现的不良反应最多，占65.43%。严重ADR共涉及不良反应表现128例次，三种给药途径均以胃肠系统损害最为多见，主要表现为腹泻、呕吐、恶心；阴道给药涉及循环系统损害较为突出，主要表现为血压升高、血压下降；舌下含服和直肠给药涉及全身性损害也较为突出，舌下含服涉及的全身性损害主要有过敏性休克，表现为用药后出现皮疹、瘙痒、血压下降等症状或体征，直肠给药涉及的不良反应主要是畏寒、寒战、发热等（表6）。