《表4 吡啶-3-磺酸含量测定结果》
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《HPLC法测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的含量》
根据6批供试品的检测结果,并结合稳定性试验结果,结果均小于0.01%,依据ICH杂质控制要求,拟定吡啶-3-磺酸限度为0.1%。
图表编号 | XD0080118800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.25 |
作者 | 乐志艳、肖敏、方潇颖 |
绘制单位 | 江西省抚州市食品药品检验所、江西省抚州市食品药品检验所、江西中医药大学 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |