《表5 不同介质中的f2因子（n=12)》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《自研利伐沙班片与原研制剂体外溶出行为一致性评价》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

取本品自研制剂及原研制剂各12片，以pH4.5+0.2%SDS醋酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、0.1mol/mL盐酸溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液各900 mL为溶出介质，转速为75 r/min，分别于规定的不同时间点，取溶出液10 mL，滤过，取续滤液作为供试品溶液，溶出杯中及时补充10 mL测定温度的溶出介质；对照品溶液配制参照“2.1.1”项下。取上述各溶液，照紫外-可见分光光度法（《中国药典》2015年版四部通则0931第二法），于250 nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出度，绘制溶出曲线，见图1，f2因子汇总见表5。其中在pH 4.5+0.2%SDS醋酸盐缓冲液中，15 min内自研制剂和原研制剂累积溶出量均达到85%以上，可认为相似；在其余3种不同溶出介质中，自研制剂与原研制剂的溶出行为也相似，具有一致性（f2因子均>50%）。