《表1 正交试验因素水平表》

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《土霉素分散片的制备及质量评价》

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影响分散片质量的最关键因素是崩解剂的选择，本研究主要对崩解剂的种类和用量进行了正交优化。以可溶性淀粉和糊精按3∶1的比例混合作为填充剂，以10%淀粉浆作黏合剂，以崩解时限为主要检测指标，对预试验筛选的羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和微晶纤维素（MCC）三种不同崩解剂进行考察。3种崩解剂的用量范围分别为:CMS-Na 5%～9%，L-HPC 2%～4%，MCC 10%～20%。然后采取正交设计对各崩解剂的用量进行优化（见表1）。