《表1 两组患者的基线资料比较》

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《护肝利胆汤加减联合熊去氧胆酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积症疗效观察》

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收集2018年1月至2019年1月期间在陕西中医药大学第二附属医院妇产综合科就诊的100例ICP患者。入组标准：符合中华医学会妇产科学分会产科学组颁布的《妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南（第1版）》[6]关于ICP的诊断标准：合并黄疸、皮肤瘙痒等症状，血清总胆汁酸（TBA）>10μmol/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血清总胆红素（TBIL）水平轻中度升高者；符合《中医妇科临床研究》[7]关于湿热蕴结证的辫证标准者：主症为皮肤瘙痒，夜间甚之，彻夜不寐为主，次症为头晕纳呆、皮肤发黄、胸脘满闷、四肢倦怠、口干口苦、大便秘结为主，舌脉为舌质红、苔黄腻、脉弦滑而数；年龄22～38岁；发病时间8～15 d；孕周28～34周；单胎妊娠者。排除标准：其他疾病引发皮肤瘙痒者；其他病因所致肝功能异常者；受试过程中伴有胰腺炎、胆石症、胆囊炎者；合并脂肪肝或（和）病毒性肝炎者；伴有急慢性感染者；合并妊娠期糖尿病、妊高症等妊娠期并发症者；意识模糊、认知功能不全或精神障碍者；其他重要器官器质性病变者；不能完成本研究实验要求，对本研究药物存在禁忌者。100例患者符合以上入组标准，依照入院时间进行编号，由电脑系统随机生成100个数字，依照随机数表法进行1:1比例分组，即对照组和观察组各50例。两组患者的年龄、孕周、发病时间等基线资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》关于受试者伦理学基本要求，经医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。