《表6 在线粒子监控系统验证文件差异分析表》

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《医药工业的计算机化过程中遗留系统的验证策略》

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结合系统的分类、GxP关键与否、业务影响评估等，最终确定该遗留系统验证项目的生命周期。找到该系统当年验证的报告，与该系统应有的验证策略进行对比，发现缺少供应商评估、PQ（性能确认）、追溯矩阵。于是进行验证文件缺少的风险评估，详见表6。