《表1 两组PMI患者一般资料比较》

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《针刺与艾灸引气归元穴组治疗围绝经期失眠症的随机对照研究》

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研究对象为2015年11月至2017年10月在广州市番禺区中心医院康复科针灸失眠专科门诊、妇科门诊及神经内科门诊就诊的PMI患者。随机区组按照1∶1比例分为针刺组和艾灸组，根据计量资料样本量计算公式，按双侧假设检验来估算样本量，α=0.05，β=0.10，Zα=1.96，Zβ=1.282，标准差σ取3.05，两样本均数差d取3，得n=22，再按10%脱失率估算，则每组至少需24例。样本量估算后，将拟纳入的PMI患者60例，采用随机对照研究设计，按SAS9.3软件生成的随机数字表，分为针刺组（30例）和艾灸组（30例）。该随机分组方案由研究设计者管理，结果评价者及统计分析者均不知晓。针刺组和艾灸组各有1例患者因工作原因无法保证完成每周治疗次数，艾灸组有1例患者因不能接受艾条的气味而放弃治疗，以上3例患者疗程均未过半，予以剔除，最终纳入统计分析的针刺组29例、艾灸组28例。两组患者一般资料见表1，其年龄、病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过广州市番禺区中心医院医学伦理委员会审核批准（批号:2015-23）。所有患者均对本研究知情同意并签署知情同意书。