《表1 PDUFA的收费标准/美元》

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《美国FDA的新药临床试验申请和药品审批》


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PDUFA的收费标准不是一成不变的,FDA在每个财年开始时都会根据通货膨胀率和审评工作量的不同对收费标准进行调整。自1993年PDUFA实施以来,PDUFA的收费标准逐年提高,收费总额也逐年增加,但2017财年的收费标准大幅降低(表1)。