《表2 29例预试验暴露组患者病程5~36年统计》

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《电针结合红外线治疗腰椎间盘突出症的前瞻性队列研究设计中几个关键环节的优化》

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考虑到此病反复发作，缠绵难愈，病程较长，在预试验设计时，本课题组对病程没有做出限制。经过预试验，对暴露组96例患者的病程结果进行了分析。如表1所见，发现4个不同病程时段的患者比例最少在12.5%，没有理由限制。其中，5~36年组的占有比例虽然达到30.21%，但是时间跨度较大，竟有31年之长。为此，对这个组别进行了单独分析（结果见表2）。结果病程21~36年的患者仅有3例，是5~36年的10.34%，是暴露组96例患者的3.13%，这样在课题实施的过程中，因为患者病例少，增加了纳入的难度，会明显影响到纳入速度。另外，时间跨度却有15年之大，这样在统计学结果分析时，会增加混杂因素，产生偏倚。因此，根据预试验结果，将纳入患者的病程限制到≤20年。