《表1 近年《中华人民共和国药典》中硫磺熏蒸情况》
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《基于《中华人民共和国药典》2015年版拟修订的无硫山药饮片质量标准初步构建》
我国由于沿袭药材、饮片的传统采收、加工、运输、仓储方法,《中华人民共和国药典》在1995年版中有6种明确允许使用硫磺熏蒸的药材;2000年版减为3种;2005年版则全部删除,同时在2005年版增补本中增加了对SO2残留量的检测;但由于短时间没有更好的方法来代替药材因腐烂、霉变等原因产生的巨大经济损失,因此2010年版增加了对药材、饮片的SO2含量测定(其中山药、牛膝、粉葛、甘遂、天麻、天冬、天花粉、白及、白芍、白术、党参不高于400PPM,其他不高于150PPM) ;2015年版则在原基础上不再禁止硫磺熏蒸的方法,只是增加了低硫含量的质量标准来控制药材质量,同时对SO2残留量的测定方法做了更明确、具体的规定,具体硫磺熏蒸情况见表1。欧美日韩关于SO2的限量为10~30PPM;世界卫生组织则规定每日摄入量0~0.7PPM。根据上述纵向和横向比较,可以预见在2020年版和之后的各种标准中,SO2的含量将会进一步被限定在安全范围之内,SO2过度熏蒸问题也能得到有效抑制[15],进一步完善了中药质量标准体系。
图表编号 | XD0052374300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.01 |
作者 | 王宁宁、翟华强、单晓松、肖薇、李长萍、戴莹、李丝雨、刘国秀、李宁宁、钱忠直 |
绘制单位 | 北京中医药大学中药学院、北京中医药大学中药学院、保和堂(焦作)制药有限公司、首都医科大学附属北京中医医院、北京市宣武中医医院、北京中医药大学中药学院、北京中医药大学中药学院、北京中医药大学中药学院、北京中医药大学中药学院、国家药典委员会 |
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