《表1 献血者3个血液项目ECLIA与ELISA检测结果一致性比较》

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《ECLIA与ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV和HIV抗原/抗体的一致性分析》

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应用ECLIA与ELISA法对同一时间段献血者血液标本的3项指标（HBs Ag、抗-HCV和HIV抗原/抗体）检测，采用Kappa检验评价2种方法检测结果的一致性:ECLIA与2遍（不同厂家试剂）ELISA检测结果一致性极好的指标是HB-s Ag（均为К>0.9），与此前类似的HBs Ag检测结果（К=1.0）[9]相近；抗-HCV检测结果的一致性较高（К>0.5）；HIV抗原/抗体检测结果的一致性差（К<0.4）（表1） 。曾有人报道该项指标的检测结果“一致性极好”（К=1.0）[10]，分析原因我们认为可能是所用参比试剂和检测对象不同———先前报道的研究采用进口抗-HIV ELISA第3代试剂检测住院患者及高危人群（已确证和疑似HIV感染者），而我们使用国产第4代ELISA HIV抗原/抗体试剂，检测无偿献血者（相对健康的人群），2种检测方法的敏感性不同及HIV在不同人群中的流行率差异或导致2种方法的结果不一致数量增加。可见ECLIA与ELISA法在不同项目（试剂）的结果一致性程度不同。