《表4 2016年至2018年BE试验备案数量≥25件省 (市、自治区) 分布情况列表》

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《仿制药一致性评价生物等效性试验备案情况分析与考虑》

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957条BE试验备案信息共涉及411家生产企业，按照企业所属省、自治区、直辖市划分，共有12个省（市、自治区）所属企业近3年BE备案数量超过25件，占全部备案件数的82.4%，其中江苏与山东两省的BE试验备案数量均超过100件；内蒙古、广西、青海等11个省（市、自治区）所属企业BE备案数量不足10件，BE备案数量仅占全部备案件数的2.7%。BE试验备案数量≥25件省（市、自治区）分布情况，见表4。