《表1 常用国际化标准1)》

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《干燥综合征诊断标准的演进》


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注AECG:美欧共识小组;ACR:美国风湿病协会;EULAR:欧洲风湿病防治联合会ANA:抗核抗体;FS:浸润灶评分;OSS:结膜角膜染色评分;p SS:原发性干燥综合征;RF:非风湿因子;sSS:继发性干燥综合征;VBS:van Bijsterveld评分1) 口腔及眼部症状被列入病例纳入标准中,不作为诊断指标单独列出;2

上世纪90年代至今,多个协作组通过全球化、多中心、大样本的前瞻性研究制定干燥综合征的国际化诊断标准[13-16]。与地区性标准相比,国际化标准的样本来源世界各地,具有更广泛的适用性,同时其制定也具有明确的目的性,并在其细则中得到体现(表1)。比如由欧洲流行病学中心主持起草的欧洲标准,选用了较宽松的纳入标准,以促进本疾病的流行病学研究[13]。而美欧共识小组(American-European Consensus Group,AECG)标准,希望通过客观检查,将本疾病与其它具有口、眼干燥症状的疾病相鉴别,因此将唇腺淋巴细胞浸润灶或血清自身抗体(抗SSA抗体/抗SSB抗体)阳性等特异性改变列为诊断的必要指标之一[14]。2012年美国风湿病协会标准,旨在对疾病进行分类,筛选适合进行生物制剂临床试验的病例,只保留了重复性良好、特异性强的3项客观检查(角结膜染色、唇腺活检及血清自身抗体)[15]。尽管AECG和ACR标准的诊断效能接近[20],然而两者的检查项目及评价方法有较大差异,不利于临床上推广引用,欧美呼吁进行标准的更新及统一[19]。2016年ACR/EULAR标准在此背景下出版,该标准综合了AECG和ACR标准的检查条目及评分标准,成为被广泛认可及应用的国际化标准[16,21]。