《表1 对照组1和试验组1年龄、妊娠时间比较》

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《补肾活血方对抗心磷脂抗体(+)复发性流产患者蜕膜及外周血膜联蛋白A2和Toll样受体4的影响研究》

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1.1.1 选取2015年3月—2016年3月在黑龙江中医药大学附属第一医院门诊及住院部治疗的符合纳入标准的ACA（+）RSA现妊娠失败需行清宫术患者16例，在黑龙江中医药大学附属第一医院门诊行正常人工流产者15例，共收集蜕膜样本3 1 例:ACA（+）RSA者蜕膜为试验组1（n=16）、正常人工流产者蜕膜为对照组1（n=15），其中试验组1中1例因流产组织发现染色体异常故予以排除。两组年龄、妊娠时间比较，差异无统计学意义（P>0.05，见表1）。纳入标准:（1）年龄22～42岁。（2）妊娠12周以内。（3）试验组1患者符合ACA（+）RSA西医诊断标准及肾虚血瘀型RSA中医诊断标准的妊娠失败患者。根据第8版《妇产科学》[12]修改制定ACA（+）RSA西医诊断标准:（1）病史及症状:停经12周内，出现阴道少量流血，或伴有腰酸、腹痛等症状。（2）妊娠试验:血、尿妊娠试验阳性。（3）妇科检查:宫颈口未开，宫体软，子宫大小与停经周数相符。（4）超声检查:子宫大小、孕囊或胚胎发育与妊娠周数基本相符。（5）流产史:连续发生2次或2次以上自然流产。（6）实验室检查:ACA（+）。满足以上6项方可诊断为ACA（+）RSA。根据《中药新药治疗先兆流产的临床研究指导原则》[13]、《中医妇科学》[14]有关内容结合临床修改制定肾虚血瘀型RSA中医诊断标准。主证:孕早期（1）屡孕屡堕，或如期而堕（堕胎次数≥2次）；（2）有阴道流血（色暗或夹血块）；（3）小腹坠痛；（4）腰酸。次证:（1）双膝酸软；（2）头晕耳鸣；（3）夜尿频多。舌脉:舌紫黯或有瘀点，苔薄白，脉细滑或沉涩。上面主证具备（1）加另外1项或以上，次证具备1项或以上，结合舌脉即可辨为肾虚血瘀型RSA。（4）对照组1为正常妊娠，无自然流产史，有≥1次正常生育史，实验室检查ACA（-），要求进行人工流产。（5）自愿接受并配合研究者。试验组1排除标准:（1）初诊经过超声诊断或者经过观察后诊断为萄萄胎、异位妊娠等者；（2）夫妻双方或任意一方染色体异常者；（3）超声及妇科检查提示生殖器器质性病变者，如子宫畸形、生殖道畸形、子宫肿瘤等；（4）病毒十项试验提示巨细胞病毒、弓形虫病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒感染者；（5）生殖激素测定提示内分泌异常者；（6）男方精液常规异常者；（7）合并心血管、脑血管、肝肾造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（8）近期服用其他药物，致试验结果难以判断者。脱落标准:入组后，发现胎儿染色体异常等其他病因造成RSA者。