《表3 PQP影响因素试验结果》

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《磷酸哌喹分散片的处方前研究》


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根据《中华人民共和国药典》2015版[6],9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则要求,供试品开口置适宜洁净容器中(培养皿中摊成≤5mm厚薄层),于照度(4 500±500)Lx条件下放置10d,于第0、5、10天取样,考察其外观、含量及有关物质的变化。影响因素试验结果显示,相对于0d的样品,高温高湿光照条件下单个杂质和总杂都没有明显增长(表3)。