《表3 FDA IID收载冻干注射剂常用辅料注射途径最大用量情况》
FDA IID(Inactive Ingredient Database)收载了不同给药途径下辅料单剂量最大用量,其中注射剂中常用各类辅料的用量及用药途径信息汇总见表3。数据库中不同剂型的计量单位不同,冻干注射剂辅料单剂量最大用量以3种方式表述,即%w/v(冻干粉末辅料用量通常以复溶后产品中辅料的百分比)、%(重量百分比)或者mg(重量)表示[2]。IID数据库仅提供单剂量制剂辅料的最大用量,每日给药剂量、用药周期、用药人群信息均未提供,因此无法推断辅料每日最大用量情况。尽管如此,IID收载数据仍可为辅料用量确定提供支持性依据。
图表编号 | XD00228899400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.08 |
作者 | 马骏威、安娜 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |