《表1 奥卡西平口服混悬液治疗50例婴幼儿癫痫6个月临床疗效》

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《奥卡西平口服混悬液治疗婴幼儿癫痫50例临床研究》


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50例服用奥卡西平口服混悬液的癫痫患儿,不良反应共7例次(14%),分别为皮疹2例(4%),嗜睡1例(2%),低钠血症1例(2%),头晕1例(2%),腹痛1例(2%),恶心1例(2%),以上不良反应多在服药后1~2周内出现,2例皮疹经抗过敏后逐渐消褪且发作完全控制;未发生一例严重皮疹如Steven-Johnson综合征。1例低钠血症(126mmol/L)无任何临床症状,经饮食调节恢复正常,其余均逐渐耐受,呈一过性,未影响治疗。临床疗效:50例给予奥卡西平口服混悬液的患儿,其中无失访及自行停药病例;累积控制率达94%,无发作率84%,6个月保留率达100%,见表1。脑电图总体改善84%,(完全改善37例,部分改善5例,无改善8例),无脑电图加重病例。其中无效3例,2例患儿经加用左乙拉西坦或妥吡酯完全控制,另1例患儿完成临床研究后已10月龄,仍有发作,经换用丙戊酸钠口服溶液后完全控制。