《表4 20批大豆异黄酮片重》

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《大豆异黄酮片的生产工艺影响因素研究》

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根据以上的试验数据，采用淀粉浆浓度15%，干燥温度控制在60～65℃之间，压力6 T。生产了20批的中试样品，考查片重差异的变化。按照《中国药典》2015年版通则的要求，计算20批产品的平均片重为（960±2.1)mg，重量差异为±2.6%，崩解时限在6 min内，符合企业的内控质量标准规定。见表4。