《表2 不同细胞基质制备的狂犬病疫苗的对比》
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《以人二倍体细胞为生产细胞基质的人用狂犬病疫苗药学研究思路的探讨》
人二倍体细胞来源于正常人胚胎,为人源有限传代系,在传代过程中保持二倍体核型,避免了传代细胞生产所带来的致癌性风险,具有较高安全性,也较原代动物细胞外源因子传播风险更低。二倍体细胞包括MRC-5、2BS、KMB17细胞等。MRC-5细胞多年应用于减毒活疫苗和灭活疫苗的生产,是安全性较好的生产用细胞。巴斯德、GSK、默沙东等公司均采用MRC-5细胞生产人用狂犬病疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、麻风腮减毒活疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。2BS细胞为人胚肺成纤维细胞,由北京生物制品研究所于1973年从流产的正常3月龄女性胚胎肺组织分离传代建立,后用于生产甲型肝炎减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗。KMB17细胞是由中国医学科学院医学生物学研究所研发并建立的细胞株,并应用此细胞研发狂犬病疫苗。应用不同细胞基质制备的狂犬病疫苗的对比见表2。
图表编号 | XD00225757400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.20 |
作者 | 凌媛、赵欣、陈庆华、李敏 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |