《表6 含量均匀度检查结果》
注:A为标示量与均值之差的绝对值(A=︱100-X︱)。
照中国药典2015年版四部0941项下方法[1],取本品贴剂10片,去除保护层,分别置于干燥具塞锥形瓶,加入80 ml流动相,浸泡30 min后超声处理(250 W,50 kHz) 15 min,静置10 min,加流动相定容至100 ml。经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液1 ml加至10 ml棕色量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,制备供试品溶液10份,并测定含量,结果见表6。3批贴剂测定结果A+2.2S≤6.31,表明含量均匀度均符合规定。本品含量均匀度限度为±20%。
图表编号 | XD00218825300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.03.05 |
作者 | 陈永顺、杨金霞、吴珍 |
绘制单位 | 十堰市太和医院湖北医药学院附属医院药学部、十堰市太和医院湖北医药学院附属医院药学部、十堰市太和医院湖北医药学院附属医院药学部 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |