《表2 医疗机构资质电子化管理功能》
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《医疗机构快速导入UDI管理的“UDI公共服务平台”模型初探》
注:供应二类医用耗材则供应商需要有医疗器械经营备案凭证,多证合一的除外;供应三类医用耗材则供应商需要有医疗器械经营许可证。
实现医疗机构使用医用耗材相关供应商、厂家、产品等资质管理,包含电子附件证照和结构化数据的管理。实现供应商、厂家、产品的证照电子化管理,保证各供应商的经营证照,厂家的生产以及产品的资质等信息的合规性,系统做到实时效期预警、过期锁定、及时通知等功能。该功能中电子资质附件和数据的输入由院外供应商提供,传递流转到医疗机构后进行审核,做到院内院外线上协同,大大减少医疗机构资质纸质化管理带来的过期、遗漏等合规风险,使医疗机构的电子证照管理做到使用无忧、质量合规无忧,见表2。
图表编号 | XD00214310900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.10 |
作者 | 李杨、郭媛媛、张政波、刘靓、王小蕊、刘亚芝、赵宇、张锋、宋铮铮 |
绘制单位 | 中国医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局信息中心、中国人民解放军总医院医学工程保障中心、国家食品药品监督管理局信息中心、中国医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |