《表3 亚慢性毒性试验恢复期结束各组动物血液、尿液生化指标检测》

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《Beagle犬灌胃厄多司坦盐酸氨溴索混合物的急性和亚慢性毒性研究》

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注：n=2

在13周反复给药毒性试验中，厄多司坦盐酸氨溴索混合物高、中、低剂量组使用的体重剂量分别为180、60、20 mg/kg，相当于临床人体拟用剂量的17.1、5.7和1.9倍。厄多司坦组使用剂量为171.4mg/kg，相当于临床人用剂量的17.1倍，盐酸氨溴索组使用剂量为8.6 mg/kg，相当于临床人用剂量的5.7倍。因为2种药物均为已上市药物，重点在于观察混合后毒性的可能增加情况，所以暴露倍数并不算高；当复方中有未上市药物时，笔者认为剂量选择还是以充分暴露药物毒性为宜。