《表1 挑战前和挑战后泡点测试数据》
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《Pall Supor.EBV过滤器用于20%人血白蛋白注射剂除菌过滤的验证》
注:(1)为确认滤膜孔径精度、安装和完整性情况(即是否有缺陷或损坏),进行定性“泡点”测试(安装确认的泡点测试)。(2)*定量泡点(QBP)通过Pall标准方法测试得到。部分双层滤膜有两个定量泡点值。批号为109096-12B的滤膜为低限规格滤材,为挑战前后菌悬液中缺陷假单胞
挑战前后的完整性测试数据如表1所示。
图表编号 | XD00210615500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.01 |
作者 | 徐华军 |
绘制单位 | 广西冠峰生物制品有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |