《表2 EV71型核酸检测试剂参考品的协作标定结果》

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《肠道病毒71型核酸检测试剂国家参考品的建立》

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注：A～G为不同试剂，其中D试剂仅检测EV71-C4亚型；H试剂基于双扩增法，无法评估检测结果的CV。

汇总分析来自8个不同实验室的协作标定结果发现，各试剂的检测结果基本与预期病原体的检测结果一致。所有试剂阴性参考品符合率均为100%，其中6个试剂的阳性符合率较好，均为100%。B和E的阳性符合率分别为83.3%(5/6）和66.7%(4/6），未检出样本主要集中在EV71 C2和C5亚型。分析不同试剂的检测限发现，检出能力从3.6×102 copies/m L至3.6×104 copies/m L。其中B、C和H试剂检测限为3.6×102 copies/m L，E试剂检测限为3.6×104copies/m L。见表2。汇总各试剂的检测结果发现，EV71检测试剂和肠道通用检测试剂检测各EV样品PC01～PC06和NC01～NC06的Ct值差异较大（变化范围为15～35），见图2。上述结果表明，这些试剂在检测性能上存在一定的差异，可能是由各试剂间灵敏度的不同或检测靶区的错配导致扩增效率不同造成。