《表4 各类设施权重：浅谈口服固体仿制药制剂研发风险管理》

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《浅谈口服固体仿制药制剂研发风险管理》

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由评价结果可知，口服固体制剂研发的风险主要集中于“关键工艺参数的优化不够科学准确”、“工艺放大过程中工艺不可行”、“原辅料相关性质及登记备案情况”等方面，通过制剂人员讨论，确定如表4中的控制措施。