《表3 BHT-O迁移量测定结果（ng·m L-1)》

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《注射用艾司奥美拉唑钠丁基橡胶塞中抗氧剂BHT及其氧化产物迁移量的测定》

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取长期试验及加速试验各时间点样品，按照“2.4”项方法制备样品供试液，进样分析，测定BHT及BHT-O的迁移量，结果见表2、3。在长期试验和加速试验中，BHT的迁移量分别为100.0～321.2ng·m L-1和100.0～338.8 ng·m L-1，BHT-O的迁移量分别为298.9～1 051.5 ng·m L-1和298.9～835.2 ng·m L-1。另外，在长期试验中，BHT及BHT-O的迁移量随着时间的延长基本均呈现先增加后减小的趋势，BHT在长期3个月样品中的迁移量最大，BHT-O在长期6个月样品中的迁移量最大；在加速试验中，BHT及BHT-O的迁移量随着时间的延长而增大；样品正置或倒置对BHT及BHT-O的迁移量无显著影响，这表明BHT及BHT-O主要在药品溶解过程中，通过0.9%氯化钠注射液与胶塞接触而迁移进入药液，药品与胶塞接触对BHT及BHT-O的迁移无明显促进作用。