《表3 杂质B回收率试验结果》
取山西C药厂批号为071204的样品适量,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用流动相稀释制成每1 ml含400 mg的供试品贮备液;另精密称取杂质A、杂质B和杂质C对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含40、80和80μg的溶液,作为对照品贮备液;精密量取样品贮备液1 ml共6份,分别置25 ml量瓶中,各精密加入对照品贮备液1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,按“2.1”项下的色谱条件测定,结果杂质A的平均回收率为98.8%,RSD为1.3%;杂质B的平均回收率为102.0%,RSD为0.01%;杂质C的平均回收率为102.0%,RSD为0.01%。见表2-4。
图表编号 | XD00196592200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.28 |
作者 | 华莲、郝桂明、王卫 |
绘制单位 | 天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |