《表1 贝伐珠单抗关键质量属性[10-11]》
贝伐珠单抗是典型的Ig G1型单克隆抗体,质量属性众多,根据对产品生物活性、药代动力学(pharmacokinetics,PK)、免疫原性和安全性的潜在影响以及对风险的确定程度,识别贝伐珠单抗的关键质量属性并进行风险等级排序,如表1所示。
图表编号 | XD00195705400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.01 |
作者 | 周莉婷、胡莹莹、徐隆昌、李怡君、赛文博、白玉 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
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