《表2 耐用性汇总表:HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量》
参照有关物质方法,采用Kromasil 100-5 C18;流动相为0.1%磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节p H值至6.0±0.05)-乙腈(95∶5),由梯度洗脱调整为等度洗脱。检测波长为205 nm,流速为每分钟1.0 m L。供试品和对照品溶液浓度均为0.1 mg·m L-1的溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
图表编号 | XD00194252400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.10.01 |
作者 | 聂延君、郑静、徐玉文 |
绘制单位 | 山东省食品药品检验研究院仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心、山东省食品药品检验研究院仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心、山东省食品药品检验研究院仿制药研究与评价重点实验室山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心 |
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