《表1 Sigma度量值与SQC策略关系》

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《生化酶学检测指标分析批长度的统计质量控制策略分析》


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注:N为单次质控测定数量,如N4为单次质控测定数量为4,N2为单次质控测定数量为2。MR N4代表质控规则为13s/22s/R4s/41s,单次质控测定数量为4;MR N2代表质控规则为13s/22s/R4s,单次质控测定数量为2。

根据“分析批长度Westgard Sigma规则”流程图,不同的Sigma度量值,制订不同的SQC策略,见表1。根据表1结果,Sigma度量值越大,所需质控规则越简单,分析批长度越大。如对于6-Sigma,可设计1∶2sN1质控规则,分析批长度为1 000,以达到Ped≥90.00%,Pfr≤5.00%。而对于3.5-Sigma,即使设计MR N4,分析批长度为40,也无法实现最低风险目标。