《表1 医用臭氧油组和尿素软膏组基线特征资料》

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《医用臭氧油防治索拉非尼所致手足皮肤反应:91例随机对照临床试验》

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2018年4月～2020年1月到本中心以及南方医科大学中西医结合医院的初诊肝癌患者。入组标准：（1）美国国家综合癌症网（NCCN）指南诊断标准确诊为晚期原发性肝癌，年龄在18～75岁之间的患者；（2）首次接受索拉非尼治疗；（3）依从性良好，可遵从随访要求时间回访；（4）患者在服用索拉非尼前手足皮肤完好，未使用引发手足反应的其他药物；预计生存时间>3个月；（5）患者意识清楚并签署知情同意书。排除标准：（1）曾用过分子靶向药物或全身系统性化疗者；（2）有消化道出血病史，或之前4周内有明确消化道出血倾向的患者；（3）严重的尚未愈合伤口，急性或未愈合的严重溃疡；（4）或3个月内的骨折；（5）排除合并有手足部位其他皮肤疾病的患者。退出标准：（1）自愿退出研究的患者；（2）任何原因停止索拉非尼治疗的患者；（3）研究过程中并发其他疾病，不适宜继续接受研究；（4）因病情变化而导致无法配合完成调查的患者；严重违背试验方案（包括依从性差）；（5）失访。按照数字随机方法将患者按照1∶1的比例随机分为医用臭氧油（试验组）和尿素软膏（对照组）。本研究共计入组99例，在排除8例因依从性不佳或方案违背的患者后，最终共91例患者纳入分析。其中，医用臭氧组44例，平均年龄53.2岁，男性占比86.4%；尿素软膏组47例，平均年龄52.4岁，男性占比91.5%，两组患者基本情况没有显著差异（表1）。