《表7 普瑞巴林原研制剂与自制制剂比格犬体内药代动力学参数（±s,n=6)》

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《普瑞巴林缓释片体外释放度及比格犬体内药代动力学研究》

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比格犬口服原研制剂和自制制剂后，平均血药浓度-时间曲线见图4。采用药动学软件Winnonlin的非房室模型分析，对实验数据进行处理，普瑞巴林缓释片原研制剂及自制制剂主要药动学参数见表7。原研制剂与自制制剂在比格犬体内的药代动力学过程基本一致，原研制剂与自制制剂药时曲线下的面积AUC（0-t）分别为（340.37±220.66）和（281.65±196.25）h·μg/ml。平均驻留时间MRT（0-t）分别为（12.73±2.46）和（11.90±4.26）h、药物在体内消除半衰期t1/2分别为（4.91±1.17）和（5.12±1.75)h、达峰时间Tmax分别为（6.00±2.19）和（4.00±2.19)h、最大血药浓度Cmax分别为（19.35±11.43）和（17.25±7.77）μg/ml。经t检验分析，结果两组参数均无统计学差异（P>0.05），表明两种制剂在Beagle犬体内的释药特征无显著差异。根据式（2）以血药浓度-时间曲线下面积AUC计算自制普瑞巴林缓释片对原研普瑞巴林缓释片的相对生物利用度（Frel）。得自制普瑞巴林缓释片的相对生物利用度为82.74%。