《表4 各国药典溶出检测方法色谱条件对比》

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《醋酸甲羟孕酮片溶出曲线方法的研究》

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分别对下述色谱条件进行对比，初步确定的色谱条件为：Agilent ZORBAX SB-C18(5μm，4.6 mm×150mm）柱，流动相为乙腈-水（60∶40），流速1.5m L·min-1，检测波长254 nm，进样量20μL，对照品浓度为280或28μg·m L-1[取醋酸甲羟孕酮对照品约14 mg，精密称定，置50 mL量瓶中，加入适量乙腈使溶解，用各溶出介质稀释至刻度，作为各介质项下的对照品溶液（280μg·m L-1，相当于供试品100%溶出时的浓度）；盐酸介质中的供试品溶液在室温下溶液稳定性较差，需要稀释10倍且同时采取低温进样（方法验证见“3.5”项下）才可以保证溶液的基本稳定，故盐酸介质的对照品浓度为28μg·m L-1]，见表4。