《表1 各临床研究中心原发性失眠患者入组情况例》
本课题估算样本量333例,其中1例为测试病例(患者一旦经中央随机系统进行随机分组,则不可更改,第1例病例是为测试中央随机系统是否可正常无误的运行),共经随机化入组并录入系统332例病例,其中1例未完成第1次治疗及第1次疗效评估,构成全数据集(full-text analysis set,FAS)331例。符合安全性分析数据集(safety set,SS)病例为331例,SS为所有经随机化入组,至少治疗过1次、具有治疗后安全性评价数据的病例,构成本研究的安全性人群。符合方案数据集(per-protocol set,PPS)为在数据盲态核查时最终确定的病例数,需符合试验方案规定的入选标准,完成全部计划访视,试验期间未使用可能影响疗效评价的药物或治疗,本研究最终符合PPS的病例共319例。见表1。
图表编号 | XD00179820100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.12 |
作者 | 吴雪芬、郑雪娜、王艳、陈小丽、刘丽、魏歆然、岳增辉 |
绘制单位 | 湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院、湖南中医药大学针灸推拿学院 |
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