《表1 各临床研究中心原发性失眠患者入组情况例》

《表1 各临床研究中心原发性失眠患者入组情况例》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《循经选穴针刺治疗原发性失眠:多中心随机对照研究》


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本课题估算样本量333例,其中1例为测试病例(患者一旦经中央随机系统进行随机分组,则不可更改,第1例病例是为测试中央随机系统是否可正常无误的运行),共经随机化入组并录入系统332例病例,其中1例未完成第1次治疗及第1次疗效评估,构成全数据集(full-text analysis set,FAS)331例。符合安全性分析数据集(safety set,SS)病例为331例,SS为所有经随机化入组,至少治疗过1次、具有治疗后安全性评价数据的病例,构成本研究的安全性人群。符合方案数据集(per-protocol set,PPS)为在数据盲态核查时最终确定的病例数,需符合试验方案规定的入选标准,完成全部计划访视,试验期间未使用可能影响疗效评价的药物或治疗,本研究最终符合PPS的病例共319例。见表1。