《表2.风险管理过程与质量管理体系过程的关联条款》
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《医疗器械风险管理发展新特点浅析——新版ISO14971标准解读与探讨》
新版标准中也在多个条款的注中明确提出与质量管理体系的相关过程的关联性,详见表2。
图表编号 | XD00179236900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.15 |
作者 | 孙业、李欣、楼晓东、陈志刚 |
绘制单位 | 北京国医械华光认证有限公司、北京国医械华光认证有限公司、北京国医械华光认证有限公司、北京国医械华光认证有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |